Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) au emis un ordin comun prin care au aprobat protocoalele terapeutice necesare prescrierii unor medicamente compensate, se arată într-un comunicat de presă. Prin ordinul publicat deja în Monitorul Oficial, în tratamentul specific al unor afecțiuni s-a introdus recomandarea de inițiere sau schimbare a medicamentelor biologice de referință cu medicamente biosimilare.
Astfel, prin noile prevederi, pentru inițierea tratamentului specific unei afecțiuni cu medicamente care se eliberează prin farmaciile comunitare, medicii pot opta pentru prescrierea unui produs biosimilar. Totodată, pentru continuarea tratamentului specific pentru care, la momentul prescrierii, există atât produsul biologic de referință, cât și produsul biosimilar, se recomandă schimbarea produsului original cu un biosimilar al acestuia.
„Produsele biosimilare sunt certificate prin studii care indică faptul că au aceleași efecte cu produsele biologice de referință și nu există diferențe semnificative clinic între cele două în ceea ce privește siguranța, calitatea și eficacitatea. Prin utilizarea medicamentelor biosimilare creștem accesul pacienților la tratamentul de care au nevoie. Prin această abordare, statul poate să trateze mai mulți pacienți cu aceleași fonduri și creștem numărul de medicamente disponibile, fără a afecta eficacitatea tratamentului”, a declarat ministrul Sănătății, Ioana Mihăilă, citată în comunicatul de presă.
La inițierea sau schimbarea tratamentului cu un medicament biosimilar, medicul curant va prezenta pacientului cea mai bună opțiune pentru acesta și va prescrie medicamentul biosimilar numai după obținerea consimțământului informat al pacientului.
Potrivit Ministerului Sănătății, aceste prevederi au scopul de a extinde accesul la opțiuni terapeutice și nu obligă medicii să prescrie un anumit tip de medicament.
„Măsuri asemănătoare de adopție a medicamentelor biosimilare în terapia recomandată de către medicii prescriptori au fost luate de majoritatea statelor Uniunii Europene, în vederea eficientizării fondurilor disponibile alocate sănătății care să permită un acces mai amplu al pacienților la tratamentul necesar”, a declarat și președintele CNAS, Adrian Gheorghe, potrivit sursei citate.