Reprezentanții companiei Moderna au anunțat că vor solicita aprobarea pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19 și la copiii cu vârste între 6 luni și 6 ani. Cererea va fi depusă atât la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA), cât și la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Cei de la Moderna susțin că studiile clinice au demonstrat faptul că vaccinul este sigur și a produs un răspuns imunitar puternic la această grupă de vârstă. Astfel, două doze a 25 de micrograme administrate copiilor din această grupă de vârstă au generat niveluri de anticorpi similare cu nivelurile atinse în urma administrării a două doze de 100 de micrograme la tinerii cu vârste cuprinse între 18 şi 25 de ani, scrie Agerpres.
„Rezultatele sunt o veste bună pentru părinţii copiilor cu vârsta sub şase ani. Acum avem date clinice despre performanţa vaccinului nostru la copiii de şase luni până la adulţii mai în vârstă”, a transmis directorul general al Moderna, Stephane Bancel, într-un comunicat.
Moderna a constatat însă o eficacitate relativ scăzută a vaccinului său împotriva infecţiilor, în condiţiile în care studiile sale clinice au fost realizate în timpul valului de cazuri provocat de varianta Omicron. Eficacitatea vaccinului la copiii cu vârsta cuprinsă între şase luni şi doi ani a fost de 43,7% şi de 37,5% la cei cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani.
La studiu au participat 11.700 de copii din Statele Unite şi Canada, dintre care 4.200 cu vârsta între doi şi şase ani şi 2.500 cu vârsta între şase luni şi doi ani.
