Japonia obține aprobarea pentru un medicament împotriva agitației cauzate de Alzheimer

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat joi că a autorizat extinderea indicației unui medicament pentru tratamentul agitației la pacienții cu Alzheimer. Medicamentul brexpiprazol, dezvoltat de producătorul japonez Otsuka Pharmaceutical, devine astfel primul tratament autorizat pentru această indicație.

Decizia vine după ce, în aprilie, un comitet consultativ a votat cu 9-1 că există suficiente date pentru a identifica populația la care beneficiile tratamentului depășesc riscurile acestuia.

Pacienții cu Alzheimer prezintă uneori semne de agresivitate extremă sau devin neliniștiți și anxioși, deoarece creierul lor își pierde capacitatea de a negocia cu noi stimuli ca urmare a bolii.

În prezent, în Statele Unite, astfel de pacienți sunt calmați mai întâi cu ajutorul unor strategii non-farmacologice, iar, în cazurile mai grave, sunt ajutați cu antipsihotice și antidepresive.

Autorizarea medicamentului se bazează pe două studii de fază III care au arătat o îmbunătățire semnificativă în ceea ce privește calmarea pacienților agitați cu Alzheimer, în comparație cu un placebo.

Medicamentul brexpiprazol, dezvoltat în colaborare cu producătorul danez de medicamente Lundbeck, a fost autorizat anterior în Statele Unite pentru tratarea adulților cu tulburare depresivă majoră și schizofrenie, indicație pentru care este autorizat și în UE.

Sursa

 

Tags: , , ,

Ți-ar putea plăcea

De interes