Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat punerea pe piață a 13 molecule noi, printre care se numără 4 biosimilare și două tratamente generice.
Aceste medicamente sunt adresate persoanelor care suferă de boli rare, boli oncologice sau pentru prevenția infecției HIV.
Iată lista completă a moleculelor:
- Aqneursa (levacetilleucină), indicat pentru tratamentul bolii Niemann-Pick de tip C, o tulburare genetică rară, progresivă şi fatală, cauzată de mutaţii care codifică proteinele lizozomale esenţiale pentru transportul intracelular şi metabolismul grăsimilor corporale, inclusiv al colesterolului.
- Ekterly (sebetralstat), pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem ereditar.
- Romvimza (vimseltinib), pentru tratamentul adulţilor cu tumoră tenosinovială simptomatică cu celule gigante.
- Tryngolza (olezarsen), pentru tratamentul adulţilor cu sindrom de chilomicronemie familială.
- Voranigo (vorasidenib), pentru tratamentul astrocitomului sau oligodendrogliomului de grad scăzut, două tumori cerebrale maligne rare.
- Yeytuo (lenacapavir) – profilaxie pre-expunere, pentru a reduce riscul de infecţie cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1) dobândit pe cale sexuală la adulţi şi adolescenţi cu risc crescut de infectare.
- Zurzuvae (zuranolonă), pentru tratamentul depresiei postpartum la adulţi după naştere.
- Bildyos (denosumab), Bilprevda (denosumab), Eyluxvi (aflibercept) şi Usrenty (ustekinumab) – biosimilare.
- Macitentan Accord (macitentan) şi Macitentan AccordPharma (macitentan) – generice.
